７月１６日，２０２４北京大興區(qū)全球招商合作伙伴大會(huì)召開。全國首個(gè)“醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)ＡＩ大模型”正式發(fā)布，將幫助企業(yè)在醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)環(huán)節(jié)降低成本。

據(jù)介紹，“醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)ＡＩ大模型”是由珠海中科先進(jìn)技術(shù)研究院人工智能大數(shù)據(jù)分析與應(yīng)用中心研發(fā)，基于海量注冊(cè)申報(bào)和臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行訓(xùn)練，為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在注冊(cè)申報(bào)和臨床試驗(yàn)環(huán)節(jié)構(gòu)建核心ＡＩ資源與技術(shù)生態(tài)體系，打造融合高質(zhì)量數(shù)據(jù)、算法、算力并支持其高效協(xié)同的流程平臺(tái)。

包括在底層利用基礎(chǔ)模型構(gòu)建的數(shù)據(jù)和算法，在中間層利用基礎(chǔ)模型進(jìn)行構(gòu)建的工具和算力，在頂層提供利用基礎(chǔ)模型構(gòu)建的數(shù)智化解決方案應(yīng)用程序，可以大幅降低注冊(cè)申報(bào)環(huán)節(jié)中的文案寫作時(shí)間，解決復(fù)雜的注冊(cè)申報(bào)環(huán)節(jié)中難以獲得的數(shù)據(jù)查詢和知識(shí)學(xué)習(xí)問題。

具體來看，該大模型包括ＡＩ注冊(cè)申報(bào)寫作系統(tǒng)大數(shù)據(jù)與ＡＩ驅(qū)動(dòng)的ＡＲＯ平臺(tái)，不僅可以自動(dòng)生成符合國家藥監(jiān)局對(duì)注冊(cè)申報(bào)要求的數(shù)據(jù)，和各種問題的問答，還可以自動(dòng)生成注冊(cè)申報(bào)環(huán)節(jié)中需要的文案、文章、報(bào)告等文本，并可進(jìn)行文本匹配和文本分類。此外，還能幫助完成注冊(cè)申報(bào)文件中，關(guān)于政策法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的寫作。

據(jù)悉，該模型的問世，可以把復(fù)雜的注冊(cè)申報(bào)文本寫作時(shí)間，由原本人工的平均２－３個(gè)月，縮短到一天完成，幫助企業(yè)縮減９０％的注冊(cè)申報(bào)文件時(shí)間，在醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)環(huán)節(jié)極大地降低成本。此外，還可以為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和ＣＲＯ提供不同的解決方案。

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